Quark 助力全球最大的制药公司实现其高度监管或复杂文档的自动化制作,从而加快审批和发布速度,并保持合规。它帮助他们加快监管审批,突破内容协作方面的瓶颈,并以创纪录的时间将药品推向市场。Quark 助力全球最大的制药公司实现其高度监管或复杂文档的自动化制作,从而加快审批和发布速度,并保持合规。它帮助他们加快监管审批,突破内容协作方面的瓶颈,并以创纪录的时间将药品推向市场。
我们深知药品安全的重要性以及药检记录的复杂性。这需要耗费大量时间和资源,而速度和合规性至关重要。
Quark Publishing Platform (QPP) NextGen是基于云的、由人工智能驱动的组件内容管理系统 (CCMS),使用 Microsoft Word 进行基于原生 XML 的结构化创作,可帮助药物警戒团队集中和简化创建 PV 系统关键药物安全文档所涉及的流程。
该流程从主文件 (PSMF) 开始,遍历所有汇总和相关报告,包括开发安全更新报告 (DSUR)、定期药物不良反应报告 (PADER)、定期安全更新报告 (PSUR)、定期获益风险评估报告 (PBRER) 和风险管理计划 (RMP)。
QPP NextGen 由 Microsoft Azure OpenAI 提供支持,并与更广泛的内容和业务生态系统集成,可端到端管理内容生命周期的每个阶段。PV 团队使用基于 XML 组件的结构化创作工作流,轻松地编写、导入、格式化和发布复杂类型的可变全局内容,并将其发布到全渠道提交输出,从而提高生产力并节省时间,严格实时跟踪工作流程,降低风险并确保合规性。